药品生产从审批到生产都必须严格管理，因为药品关系到人民群众的生命安全。国产药品的审批需要相关部门的审批和备案。如需补产的，必须重新进行补产备案，不得随意增加。那么邯郸哪里可以申请国产药品补充备案呢？下面小编就为大家解答一下，希望对大家有所帮助。
一、邯郸国产药品补充申请备案在哪办理
河北省石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务中心2号楼一层市场开放区综合受理窗口
二、邯郸国产药品补充申请备案办理材料
1、申请河北省药品、医疗器械、化妆品行政审批承诺书；
2、法定代表人授权委托书；
3、药品补充申请表；
4.药品批准文件及其附件复印件）：包括与申请相关的各种批准文件，如药品注册批准文件、补充申请批准文件、商品名批准文件、药品标准颁布文件、药品标准修订批准文件及文件统一换发药品批准文号：《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批准文件的附件，如药品标准、说明书、包装标签样本等附件；
5、公司营业执照复印件；
6、《药品生产许可证》及变更记录页复印件；
7.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
药品说明书修订样稿，并附有详细的修订说明；
9、修改后的药品标签样稿，并附有详细的修改说明；
10、药物研究数据
三、邯郸市国产药品补充剂申请备案流程
1、申请与受理：申请人直接到大厅窗口提交申请材料和电子申请表。电子档申请表的数据验证码与提交时使用的纸质申请表的数据验证码必须一致。大厅签约人员根据材料要求核对申请材料的类型、数量和电子文件，并将电子文件导入国家局注册审核受理系统。同时，按照有关规定，对申请人及申请项目的资质、申请表的准确性和完整性、申请材料的完整性和规范性进行正式审核。申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正。更正；申请材料不齐全或不符合要求的，5个工作日内发送《补正通知书》给申请人，并一次性告知申请人需要补充更正的全部内容；申请事项依法属于本部门职责范围，申请材料必须齐全、形式合法，或者申请人按照要求提交全部补充、更正的申请材料的，予以受理并予以受理：010将发行-；依法不需要行政许可或者不属于本部门职责范围的，不予受理，发给：010。-并返还申请材料。
2.审核：发证机关对申请材料进行审核，根据申请材料和样品检验情况文件受理后进行检查），形成处理意见，报上级批准，履行批准程序。
3、第：号决定对审查步骤中提出的审查意见进行审查，并作出是否备案的决定。符合规定的，备案内容将在国家药品监督管理局首页数据查询的“药品注册补充申请备案公告”栏中在线公布，申请人可自行查阅、打印。不符合规定的，发出批准意见通知书，说明理由，并告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
4、备案结果将在国家药监局首页数据查询“药品注册补充申请备案公告”栏目在线公布。申请人应自行核对并打印。
以上是小编分享的关于邯郸国产药品补充剂申请备案的一些相关知识。根据相关法律法规规定，药品补充备案由省级药品监督管理部门负责。邯郸市不具备备案资格，所以备案地点在省政务服务中心中心市场开放区综合服务窗口如有其他疑问，欢迎随时咨询。
